近日,第十二批国家组织药品集中带量采购公布拟中选结果。依托扎实的临床疗效、严苛的生产质控和稳定的保供能力,位于高新区(新市区)的新疆特丰药业股份有限公司(以下简称特丰制药)拟中选地屈孕酮片品种,成为全疆唯一获此成果的药企。这也标志着高品质妇科用药“新疆造”成功通过国家级严苛评审,实现从市场认可到国家权威认证的跨越式突破。
8月3日,特丰制药生产车间内订单源源不断,生产线满负荷运转,工作人员正对每一批次出厂产品开展全方位质量检验。火热的生产场景背后,是企业打通研发创新、原料药生产、制剂加工到临床应用完整产业闭环的硬核底气——全产业链布局让生产进度和产品成本实现双重可控,为品质稳定和规模化保供筑牢根基。
“地屈孕酮是我们自主研发的品种,历经长期攻关才成功落地。”新疆特丰药业新疆研究院院长杜乐介绍,在妇科临床中,女性雌激素补充需搭配孕激素辅助调理,传统常用的黄体酮生物利用度偏低,而地屈孕酮作为优质替代孕激素,能有效提升雌激素使用安全性,临床应用优势显著。
过硬的产品实力,源自企业30余年的专注。特丰制药前身始于1993年成立的新疆医学院特丰制药厂,长期深耕妇女用药、儿童用药和新疆特色资源药物研发,多款产品填补国内市场空白。目前,企业已在乌鲁木齐、南京、伊犁、兰州布局多个生产基地,形成规模化协同生产格局。地屈孕酮片是辅助生殖、妇科内分泌领域的临床常用药物,此次拟中选后,将在三年采购周期内持续供应全国各级医疗机构,让更多妇科患者用上品质优良、性价比更高的新疆本地药品。
在产能保障方面,企业已提前布局原料药和制剂双重产能:地屈孕酮原料药项目在兰州新区投产,保障上游稳定供应;制剂片剂年产能达5亿片,乌鲁木齐、南京等生产基地可协同调度。配送上,将依托覆盖全国的销售网络和仓储物流体系,确保中选产品及时、足量送达各级医疗机构。
质量上,严格执行GMP标准,确保每一批产品都经得起临床和市场检验。
特丰制药的拟中选,既是企业自身创新发展的成果,也是高新区(新市区)生物医药产业高质量发展的生动缩影。
《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》提出,要加快新一代信息技术、新能源、新材料、智能网联新能源汽车、机器人、生物医药、高端装备、航空航天等战略性新兴产业发展,因地制宜建设各具特色、优势互补的战略性新兴产业集群,着力打造一批成长潜力大、技术含量高、渗透领域广的新兴支柱产业。
立足新阶段,高新区(新市区)明确目标:力争到“十五五”末,生物医药产业总产值突破百亿元,培育一批核心竞争力强劲的骨干企业,争创国家级生物医药中小企业特色产业集群。
“特丰制药的成功拟中选,充分证明‘新疆造’药品完全有能力站上国家级舞台、参与全国顶尖市场竞争。”高新区(新市区)工业园区管理办公室主任宋博表示,这一成果将激发园区产业集群协同效应,带动更多企业加大研发投入、严守质量标准、深耕细分赛道。(记者牟敏)
来源: 乌鲁木齐市融媒体中心/新疆网